Theo điều luật Liên bang số 55 “Về việc lưu hành các thiết bị y tế”, các quy tắc bán thuốc theo toa tại các hiệu thuốc để sử dụng trong các bệnh viện và phòng khám được cấp phép hoạt động dược phẩm đã được phê duyệt.
Khái niệm cơ bản
Quy chế cấp phép hoạt động trong lĩnh vực dược phẩm số 1081 ngày 22 tháng 12 năm 2011 là văn bản chính xác định danh sách các yêu cầu, cũng như các điều kiện mà nhà nước áp đặt đối với người được cấp phép. Người được cấp phép là các pháp nhân thực hiện buôn bán bán lẻ các loại thuốc dành cho mục đích y tế, ví dụ: chuỗi hiệu thuốc và các doanh nhân cá nhân có quyền đối với hoạt động này. Có một danh sách cụ thể các loại thuốc theo toa.
Điều gì đe dọa sự vi phạm?
Tất cả những người được liệt kê phải tuân thủ các quy tắc về việc phát hành các quỹ này, được sử dụng cho mục đích y tế. Điều khoản tương tự xác định khái niệm vi phạm hoàn toàn các điều kiện và yêu cầu của giấy phép, bao gồmbao gồm các vấn đề liên quan đến việc cấp phát thuốc. Trong trường hợp các quy tắc đã thiết lập để cấp phát thuốc bị vi phạm, các cơ quan quản lý có quyền coi tội phạm đã được xác định là nghiêm trọng, với tất cả các hậu quả sau đó, từ hình phạt nghiêm trọng đến đình chỉ người được cấp phép.
Vậy cách phân phối thuốc theo đơn đúng cách là gì?
Quy chế điều chỉnh nội quy cấp phát thuốc
Luật Liên bang số 55 "Về việc Lưu hành Thuốc" quy định các quy tắc phân phát thuốc dùng cho mục đích y tế của các hiệu thuốc cũng như các doanh nhân cá nhân.
Ngoài luật này, các văn bản pháp luật sau đã được phê duyệt quy định quy trình cấp phát thuốc:
- Luật số 323 “Về các nguyên tắc cơ bản của chăm sóc sức khỏe.”
- Luật2300 về Bảo vệ người tiêu dùng
- Lệnh của Bộ Y tế số 647 "Về việc Phê duyệt Nội quy Hành nghề Dược".
- Một số quy định của sở.
Ai chịu trách nhiệm?
Quy trình cấp phát thuốc theo toa bao gồm sự hợp tác chặt chẽ giữa các chuyên gia y tế và dược phẩm. Lương y có trách nhiệm kê đơn thuốc theo yêu cầu. Người làm công tác dược trước khi cấp phát thuốc theo đơn phải tiến hành kiểm tra dược chất. Do đó, một yêu cầu quan trọng là sự hiện diện của phản hồigiữa các cấu trúc y tế và dược phẩm. Đó là, các yêu cầu quy định ngụ ý việc gửi thông tin thường xuyên về tất cả các đơn thuốc được viết sai cho một cơ sở y tế. Quy trình phản hồi thường xuyên này giúp loại bỏ các câu hỏi về việc lạm dụng thuốc theo toa.
Ai, theo quy định, ai có quyền viết đơn thuốc?
Đến nay, năm mẫu đơn thuốc vẫn còn hiệu lực. Vào đầu năm 2016, một số thay đổi đã được thực hiện đối với các hình thức đơn thuốc. Để sử dụng các mẫu đơn thuốc đã mua từ lâu theo đúng mục đích của họ, nó được phép sử dụng mẫu cũ cho đến khi Lệnh số 385 của Bộ Y tế Nga có hiệu lực. Giờ đây, nhân viên dược bắt buộc phải yêu cầu các phiên bản biểu mẫu đó, cấu trúc của biểu mẫu đã được thay đổi theo các văn bản quy định hiện hành.
Lệnh số 1175 của Chính phủ đã giới thiệu rất nhiều điều mới trong quy trình kê đơn và kê đơn thuốc. Một vị trí quan trọng về tầm quan trọng của những thay đổi nên được đặt trực tiếp vào mô hình kê đơn thuốc. Trước đây, nhân viên y tế có quyền sử dụng bất kỳ tên gọi nào của phương thuốc, nghĩa là, nhóm hoặc thương mại. Nhưng liên quan đến việc Lệnh số 1175 có hiệu lực, ưu tiên hiện được đặt cho việc kê đơn thuốc dưới tên quốc tế không độc quyền. Trong trường hợp nó vắng mặt, tùy chọn nhóm sẽ được sử dụng. Nếu thiếu cả hai tên thì theo loại thương mại.
Ai được thêm vào danh sách?
Trong danh sách những ngườicó quyền kê đơn và cấp đơn thuốc, người lao động có trình độ trung học y tế đã xuất hiện, cụ thể là nữ hộ sinh và y tá, nhưng chỉ khi quyền đó được trao cho họ theo nghị định liên quan của người đứng đầu cơ sở y tế. Các doanh nhân cá nhân theo truyền thống cũng có quyền kê đơn thuốc và viết đơn thuốc, mặc dù có một số hạn chế nhất định. Ví dụ, các sắc thái liên quan đến thực tế là những doanh nhân này hành nghề y tế tư nhân không thể kê đơn thuốc hướng thần và chất gây nghiện từ danh mục dược phẩm “2” và “3”. Cũng có trường hợp phát thuốc theo toa không kê đơn.
Còn đơn thuốc có tên thương hiệu thì sao? Có thể từ chối nó hay nó được coi là được ban hành một cách chính xác? Giải thích cho vấn đề này là theo lệnh số 1175 của Bộ Y tế. Điểm mấu chốt là nhân viên y tế có quyền sử dụng tên thương mại khi kê đơn, tùy thuộc vào sự không dung nạp của cá nhân hoặc theo các chỉ định quan trọng. Đúng vậy, quyết định như vậy phải được ủy ban y tế phê duyệt, ủy ban này xác nhận sự hiện diện của con dấu ở mặt sau đơn thuốc.
Quy tắc cấp phát thuốc theo toa và sự khác biệt trong các hình thức
Sự khác biệt giữa các biểu mẫu của các biểu mẫu và cách nhân viên y tế điền chính xác để tránh sai chuyên môn về dược phẩm? Và cả những quy tắc cơ bản để pha chế thuốc là gì? Các hình thứcCông thức nấu ăn có thể được phân biệt theo mục đích sử dụng, cấu trúc và thành phần của các chi tiết, cũng như thời hạn hiệu lực và bảo quản. Dưới đây là một số ví dụ về các mẫu đơn.
Mẫu đơn thuốc đặc biệt
Nó là phức tạp nhất về thành phần của các chi tiết, cũng như cấu trúc. Đúng, về công dụng, chỉ có một trường hợp là cán bộ y tế nên dùng. Hình thức kế toán nghiêm ngặt này được bảo vệ và được dùng để kê đơn các loại thuốc hướng thần và gây nghiện. Bất kỳ đơn thuốc nào như vậy đều phải được xác nhận bằng chữ ký cá nhân của bác sĩ và con dấu của ông ấy. Mẫu đơn nhất thiết phải ghi rõ họ, tên và chữ viết tắt của bác sĩ chuyên khoa được ủy quyền, có thể là người đứng đầu hoặc cấp phó của cơ sở y tế. Ngoài ra, người này có thể là đại diện được ủy quyền xác nhận các biểu mẫu. Ngoài ra, cần có xác nhận của tổ chức y tế. Hơn nữa trong mẫu đơn thuốc có dấu của cơ cấu dược về việc phát hành thuốc. Trong trường hợp nhân viên nhà thuốc hài lòng với mọi thứ về việc cấp đơn thuốc, thì anh ta sẽ chỉ ra thông tin về loại thuốc được cấp phát, liều lượng và cách đóng gói của thuốc. Đơn thuốc được chứng nhận bằng cách ghi rõ họ tên, ngày cấp cũng như con dấu của nhà thuốc.
Mẫu đơn107
Đây là một biểu mẫu được đơn giản hóa so với biểu mẫu đặc biệt được mô tả ở trên. Theo các văn bản quy định, tùy chọn này có thể được sử dụng khi kê đơn, cũng như viết ra danh sách các loại thuốc kê đơn có chứaliều lượng chất hướng thần và chất gây nghiện. Mẫu đơn này phải có dấu của tổ chức y tế, tên đầy đủ của tổ chức cùng với địa chỉ, số điện thoại và ngày tháng. Ngoài ra, một dấu hiệu được thực hiện trên loại tuổi của bệnh nhân: trẻ em hoặc người lớn. Tên bệnh nhân, tên thuốc bằng tiếng Latinh theo tên quốc tế không độc quyền cùng với bao bì và liều lượng cũng được ghi rõ. Trong mẫu đơn này, bạn có thể nhập tối đa ba loại thuốc, điều này không thể thực hiện được trong các lựa chọn khác. Trên biểu mẫu, trong số những thứ khác, một chữ ký cá nhân với con dấu của bác sĩ chăm sóc được đặt. Một đơn thuốc như vậy được coi là có giá trị đến sáu mươi ngày, và đối với những bệnh nhân mắc bệnh mãn tính, được phép gia hạn đến một năm. Những quy tắc nào khác liên quan đến việc cấp phát thuốc theo toa?
Quy tắc bổ sung
Luật pháp quy định các quy tắc sau:
- Thuốc được đăng ký tại Liên bang Nga theo quy trình đã thiết lập có thể được lưu lại trong các cơ sở y tế.
- Việc cấp phát thuốc trong các tổ chức y tế, kể cả trên đơn thuốc ưu đãi, được thực hiện theo quy trình đã được Bộ Y tế phê duyệt và chỉ định. Việc cấp phát thuốc theo toa bao gồm những gì khác?
- Các tổ chức y tế có thể phân phối các loại thuốc được bán mà không cần đơn của bác sĩ, cũng như các loại thuốc phải hạch toán định lượng theo đối tượng và được viết trên các biểu mẫu quy định.
-
Trong các khoa y tếcác tổ chức phải được cung cấp các điều kiện để đảm bảo an toàn cho các đơn thuốc được lưu trữ đối với các loại thuốc phải hạch toán định lượng.
thuốc kê đơn không có đơn thuốc - Đơn thuốc phải hạch toán định lượng theo đối tượng hàng tháng phải được chuyển từ các bộ phận riêng về tổ chức y tế để tiếp tục bảo quản riêng. Khi hết thời hạn lưu trữ, tất cả các đơn thuốc phải được tiêu hủy theo quy định của pháp luật hiện hành của Liên bang Nga. Các quy tắc cấp phát thuốc theo toa phải được tuân thủ.
- Nhân viên của cơ sở dược cấp phát thuốc phải thông báo cho khách hàng về quy tắc sử dụng thuốc, phác đồ, liều lượng hàng ngày và liều đơn, đồng thời phải chú ý đến nhu cầu đọc và làm quen với thông tin về thuốc.
- Theo yêu cầu của người mua, nhân viên của cơ sở y tế cấp phát thuốc phải cung cấp thông tin về các tài liệu phản ánh giá cả và ngày hết hạn của sản phẩm, cũng như các giấy tờ xác nhận chất lượng của sản phẩm.
- Theo yêu cầu của người mua, cần cung cấp biên lai bán hàng, trong đó phải ghi rõ tên và liều lượng, cũng như tổng số lượng thuốc đã cấp phát, giá cả và ngày tháng có chữ ký của người cấp phát thuốc..
- Người đứng đầucơ sở y tế.
Thuốc kê đơn là gì?
Danh sách này được ấn định theo lệnh của Bộ Y tế số 403 ngày 11 tháng 7 năm 2017.
Thuốc kết hợp chứa:
- ergotamine hydrotartrate lên đến năm mg;
- ephedrine hydrochloride lên đến 100 mg;
- pseudoephedrine hydrochloride 30mg;
- pseudoephedrine hydrochloride 30mg, dextromethorphan hydrobromide 10mg;
- dextromethorphan hydrobromide 10mg;
- codeine hoặc muối của nó 20 mg;
- pseudoephedrine hydrochloride 30mg;
- pseudoephedrine hydrochloride 30 mg đến 60 mg, dextromethorphan hydrobromide 10 mg;
- dextromethorphan hydrobromide 200mg;
- ephedrine hydrochloride 100mg;
- Phenylpropanolamine 75 mg.
