Giám sát thuốc kịp thời do ủy ban chính phủ đưa ra để hỗ trợ tăng trưởng kinh tế trong nước và cải thiện việc cung cấp thuốc cho mọi thành phần dân cư. Quyết định đã được phê duyệt theo quy trình ban hành theo lệnh của Bộ Y tế và Phát triển Xã hội Liên bang Nga 277n vào tháng 5 năm 2009.
Mục tiêu của các hoạt động của Roszdravnadzor, mà các nhân viên được giao trách nhiệm chính, là khả năng chi trả của thuốc men cho người dân. Giám sát hoạt động của thuốc kiểm tra chính sách phân loại và giá cả của các phòng khám đa khoa và nhà thuốc.
Giám sát trực tuyến sẽ giúp bạn hoàn thành một số nhiệm vụ:
- đánh giá khách quan tình hình thị trường dược phẩm;
- xác định các xu hướng tiêu cực kịp thời và sửa chữa chúng.
Kết quả của việc kiểm tra sẽ là một báo cáo xuất hiện trên trang web của Roszdravnadzor và sổ đăng ký giá của tiểu bang.
Kiểm tra giá các loại thuốc thiết yếu
Điều đáng chú ý là việc cung cấp các loại thuốc thiết yếu và quan trọng (VED). Liên bangpháp luật xác định rõ ràng quy định về việc lưu hành các thiết bị y tế này và kể từ năm 2010, quy định của nhà nước về giá đối với chúng đã được ban hành.
Theo định nghĩa của WHO, các loại thuốc thiết yếu và thiết yếu là những loại thuốc:
- tương ứng với các mục tiêu chăm sóc y tế cho người dân;
- phù hợp với mục tiêu y tế của đất nước;
- đã được chứng minh về hiệu quả và độ an toàn;
- tiết kiệm chi phí.
Giải quyết các vấn đề của thị trường dược phẩm
Vấn đề điều chỉnh chủng loại và giá cả trên thị trường dược phẩm của Liên bang Nga vẫn còn liên quan, vì thị phần thuốc có sẵn đang giảm hàng năm, giá sản phẩm tăng cao được đặt ra và việc mua hàng trong khu vực và thành phố trở nên đắt hơn hơn liên bang.
Chính phủ công bố danh sách cập nhật dựa trên số liệu thống kê y tế:
- Danh sách các loại thuốc trong danh mục này được phê duyệt hàng năm.
- Giám sát hoạt động theo đuổi mục tiêu chính - đảm bảo ngăn ngừa và điều trị các bệnh phổ biến về tỷ lệ mắc trong dân số Liên bang Nga.
Các nhu cầu chăm sóc sức khỏe ưu tiên được nêu trong Luật số 61-FZ, cụ thể là trong đoạn 6, điều 4.
Sổ đăng ký giá nhà nước
Cổng thông tin khu vực về hoạt động dược phẩm và cung cấp thuốc farmcom.info chứa tất cả các văn bản pháp luật về quy định lưu hành thuốc. Trên trang web này, bạn có thể nhận được thông tin đầy đủ về việc biên dịchbáo cáo:
- danh sách các loại thuốc thiết yếu cho mục đích y tế;
- danh sách các loại thuốc do hoa hồng y tế kê đơn;
- danh sách thuốc dành cho người bệnh máu khó đông, bệnh xơ nang, bệnh lùn tuyến yên, bệnh Gaucher, bệnh ung thư máu, bệnh đa xơ cứng, bệnh nhân ghép tạng.
Giám sát trực tuyến giá các loại thuốc thiết yếu của Roszdravnadzor được thiết kế để làm cho các loại thuốc cần thiết nhất dễ tiếp cận hơn với các bộ phận dân cư dễ bị tổn thương về mặt xã hội. Trên trang web, bạn có thể tìm hiểu về các yêu cầu đối với phạm vi sản phẩm tối thiểu để cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế cho các hiệu thuốc có hoạt động sản xuất, điểm hiệu thuốc và ki-ốt.
Sổ đăng ký giá Thuốc Thiết yếu và Quan trọng cho từng thời kỳ cụ thể đối với các thực thể cấu thành của Liên bang Nga được trình bày. Bảng chứa thông tin về tên thuốc, tên thương mại, nhà sản xuất, dạng bào chế và giá cả.
Các giai đoạn giám sát
Luật quy định của nhà nước về giá xác định rằng việc giám sát hoạt động của các loại thuốc quan trọng của Roszdravnadzor được thực hiện theo nhiều giai đoạn:
- Phê duyệt danh sách các quỹ dưới tên hóa học không có bằng sáng chế và được công nhận trên toàn thế giới. Thuốc nên được sử dụng để điều trị, phòng ngừa hoặc phát hiện các bệnh đặc trưng của người dân Liên bang Nga, có ưu điểm hơn các loại thuốc khác, có đặc tính dược lý tương đương với các loại thuốc tương tự.
- Phương pháp tính giá bán lẻ cận biên cho các loại thuốc trong danh sách đang được thiết lập.
- Đang tiến hành đăng ký nhà nước về thuốc và giá do nhà sản xuất đặt ra.
- Phương pháp đang được cơ quan hành pháp phê duyệt để xác định mức ngưỡng của nhãn hiệu bán buôn và bán lẻ với giá do các nhà sản xuất thuốc quan trọng và thiết yếu cung cấp.
- Đang lập thủ tục ban hành hướng dẫn xét duyệt phụ cấp theo quy định của pháp luật. Hướng dẫn về các giới hạn đã thiết lập của phụ cấp bán buôn và bán lẻ được gửi tới các cơ quan điều hành.
- Thực hiện giám sát nhà nước liên bang trong lĩnh vực lưu thông và kiểm soát thuốc ở cấp khu vực về mức giá của các cơ quan điều hành có thẩm quyền của liên bang và ở cấp đối tượng. Giám sát hoạt động sẽ cho phép bạn nhận thông tin kịp thời.
- Đưa ra tài khoản những người vi phạm quy trình định giá thuốc thiết yếu.
Theo dõi giá thường xuyên
Việc giám sát trực tuyến giá các loại thuốc thiết yếu được thực hiện theo Lệnh số 277n.
Các tổ chức y tế và dược phẩm trước ngày 1 tháng 6 năm 2012 phải đăng ký trên trang web của Roszdravnadzor trong mục "Giám sát hoạt động". Mỗi tổ chức ra lệnh và chỉ định một người chịu trách nhiệm cung cấp dữ liệu dưới dạng điện tử và giấy, theo mẫu đề xuất, có chữ ký của các nhà quản lý.
Giám sát hoạt động của các loại thuốc quan trọng là trách nhiệm của các tổ chức y tế và dược phẩm thuộc bất kỳ hình thức sở hữu nào. Hàng tháng, trước ngày 25, một báo cáo được gửi đến liệt kê các khoản dự trữvào ngày 15 của kỳ báo cáo cho các loại thuốc từ Danh mục Thuốc Quan trọng và Thiết yếu:
- nhà thuốc báo cáo theo địa điểm hoạt động buôn bán;
- tổ chức điều trị cung cấp báo cáo về các chi nhánh.
Chịu trách nhiệm về thông tin chất lượng cao, đáng tin cậy và đầy đủ là người đứng đầu các nhà thuốc và tổ chức y tế.
Quy định Giám sát Giá
Việc giám sát phụ thuộc vào phạm vi và giá cả của thuốc tại các hiệu thuốc và tổ chức y tế. Cơ sở cho việc kiểm tra là danh sách các loại thuốc thiết yếu.
Giám sát trực tuyến giá các loại thuốc quan trọng và thiết yếu của Roszdravnadzor được thực hiện trên cơ sở danh sách các loại thuốc, từ đó danh sách để xác minh được hình thành cho thấy:
- tên thương mại;
- dạng bào chế;
- liều;
- công ty sản xuất.
Cơ sở để hình thành danh sách là công bố hợp quy của thuốc. Danh sách được nhận bởi các cơ quan của Roszdravnadzor của các thực thể cấu thành của Liên bang Nga. Nếu loại thuốc được chỉ định không có sẵn trong các hiệu thuốc và tổ chức y tế trong hai tháng, thì danh sách sẽ được chỉnh sửa ở cấp địa phương.
Ai được yêu cầu nộp báo cáo?
Theo luật, không phải tất cả các hiệu thuốc và cơ sở y tế bắt buộc phải tham gia giám sát hàng tháng, nhưng số lượng của họ phải đạt ít nhất 15% tổng số trong chủ đề này của Liên bang Nga.
Cấu trúc cụ thểcác tổ chức được kiểm tra theo từng đối tượng của Liên bang Nga nên bao gồm 25% hiệu thuốc, trong đó 25% là liên bang và thành phố và 50% là các tổ chức tư nhân.
Thực thể báo cáo phải bao gồm:
- cơ sở y tế chuyên biệt và đa dạng của các nước cộng hòa, vùng, lãnh thổ và quận;
- bệnh viện thành phố ở những thành phố có dân số trên 250 nghìn người (4 cơ sở cho mỗi bộ môn);
- tổ chức thành phố (ít nhất 5);
- bệnh viện quận trung ương (ít nhất 3).
Giám sát trực tuyến được thực hiện cho tất cả các tổ chức y tế và phòng ngừa với sự quản lý của liên bang.
Nếu không có hiệu thuốc nào trong một tổ chức cấu thành của Liên bang Nga, thì số lượng người tham gia giám sát sẽ tăng với chi phí của các tổ chức thành phố. Tỷ lệ sau giữa các hiệu thuốc, quầy thuốc và ki-ốt trong cấu trúc báo cáo được cung cấp - 30: 60: 10.
Báo cáo và phân tích
Hệ thống giám sát hoạt động gồm nhiều giai đoạn. Hàng tháng, thông tin về các loại thuốc tồn kho vào ngày 15 được thu thập từ các hiệu thuốc và tổ chức y tế của từng đối tượng của Liên bang Nga được kiểm tra hàng tháng. Không muộn hơn ngày 5 của tháng tiếp theo, các cơ quan địa phương của Roszdravnadzor cung cấp một báo cáo tóm tắt cho từng đối tượng dưới dạng điện tử và giấy, theo các biểu mẫu quy định của pháp luật. Thông tin bổ sung cho số liệu phân tích cũng được cung cấp, được nêu rõ trong các ứng dụng trong Quy định.
Nhiệm vụ của Roszdravnadzor - dựa trên các báo cáo nhận được không muộn hơn ngày 10 của tháng tiếp theocung cấp dưới dạng điện tử và giấy cho Cục Phát triển Thị trường Dược phẩm và Thị trường Trang thiết bị Y tế của Bộ Y tế và Phát triển Xã hội của Nga dữ liệu về việc cung cấp thuốc của người dân.
Báo cáo phải có thông tin chi tiết cụ thể:
- cấu trúc thị trường dược phẩm theo phân khúc bán lẻ, bán buôn, sản xuất, bệnh viện;
- khối lượng và cơ cấu thuốc tiêu thụ;
- cung cấp thuốc cho các công dân thuộc một số hạng mục nhất định;
- phân tích mức giá thuốc;
- tổng quan về các khoản phụ cấp trong danh mục Thuốc cần thiết trong bán buôn và bán lẻ;
- danh sách các biện pháp được thực hiện để hạn chế tăng giá.
Bộ, chậm nhất là ngày 15 của tháng tới, chuẩn bị dự thảo báo cáo cho chính phủ về việc giám sát thuốc và nhiều loại thuốc, các biện pháp được thực hiện để đảm bảo tính sẵn có và chất lượng chăm sóc y tế. Báo cáo do Bộ trưởng Bộ Y tế ký.
Tính năng điền biểu mẫu
Các tổ chức dược và y tế, khi điền vào báo cáo, không chỉ cho biết tên, nhà sản xuất, liều lượng của thuốc mà còn cho biết các dữ liệu khác:
- thay thế thuốc trong trường hợp không có thuốc vào ngày giám sát, trong một tên chung;
- tên của nhà bán buôn cung cấp thuốc trong trường hợp một loại thuốc cụ thể hết hàng;
- lý do thiếu thuốc và thời gian nối lại nguồn cung cấp.
Giám sát giá trực tuyến nhằm nâng cao chất lượng cung ứng thuốc cho bệnh viện và công chúng thông qua các nhà thuốcmạng.
