Liên quan đến thuốc tăng cường miễn dịch, Octagam. Hướng dẫn sử dụng nhắc nhở rằng đây là một loại thuốc nghiêm trọng, và nó chỉ được sử dụng trong bệnh viện, theo đúng đơn của bác sĩ. Được sử dụng trong các phương pháp điều trị thay thế và điều hòa miễn dịch.
Dạng thuốc và thành phần
Chỉ có ở dạng dung dịch để tiêm truyền, thuốc "Octagam". Hướng dẫn được đính kèm với nó và là đối tượng nghiên cứu bắt buộc trước khi sử dụng. Dung dịch trong suốt, có màu hơi vàng. Thuốc được sản xuất trong chai thủy tinh có thể tích 20, 50, 100, 200 ml, được đóng bằng nút cao su có viền nhôm và được đóng trong hộp các tông, tại đây, ngoài hướng dẫn sử dụng còn có một giá đỡ lưới nhựa.
Thuốc chứa ít nhất 95% immunoglobulin G trong 1 ml, chỉ số này tương đương với lượng protein có trong huyết tương người. Các chất bổ sung trong thành phần của thuốc là:
- m altose;
- octoxynol;
- Tributyl phốt phát;
- nước để tiêm.
ThuốcKhông đóng băng hoặc tiếp xúc với ánh sáng mặt trời. Nó được bảo quản ở nhiệt độ 2-8 ° C, ngoài tầm với của trẻ em.
Dược lý và dược động học
Thuốc Oktagam (hướng dẫn cảnh báo chống chỉ định và hậu quả có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này) ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch của con người và thuộc về immunoglobulin.
Thuốc chứa các globulin miễn dịch loại G, tạo ra các kháng thể chống lại các quá trình lây nhiễm khác nhau trong cơ thể. Thuốc chứa các phân lớp của immunoglobulin G, giống với huyết tương người, lặp lại tất cả các tính chất và đặc điểm của nó. Việc đưa thuốc vào cơ thể sẽ phục hồi lượng IgG đã giảm, đưa thuốc về trạng thái bình thường. Các phân tử IgG không trải qua bất kỳ thay đổi nào do tác động của enzym và hóa học. Hoạt động kháng thể được bảo toàn đầy đủ.
Octagam chứa không quá 3% polyme, phần còn lại là dimer và monome, chiếm khoảng 90%.
Khi tạo ra sản phẩm này, máu của 3500 người hiến hoàn toàn khỏe mạnh đã được sử dụng. Các kháng thể có trong huyết tương của những người này vẫn không thay đổi trong chế phẩm này và vẫn duy trì hoạt động đầy đủ của họ.
Sau khi tiêm thuốc vào tĩnh mạch, globulin miễn dịch G ngay lập tức đi vào hệ tuần hoàn, nơi nó được phân phối giữa không gian mạch và huyết tương. Khi sử dụng Octagam, tình trạng của bệnh nhân được cải thiện trong vòng 3-5 ngày. Thuốc được rút vào ngày 24-36. Thời gian bán thải khác nhau ở mọi người và phụ thuộc vào tuổi của bệnh nhân,mức độ suy giảm miễn dịch. Immunoglobulin G và các phức hợp miễn dịch khác có chứa thành phần này bị phá hủy do hoạt động của hệ thống lưới nội mô.
Octagam được sử dụng khi nào?
Octagam được sử dụng trong điều trị thay thế khi xảy ra các hội chứng suy giảm miễn dịch nguyên phát, chủ yếu là hạ đường huyết bẩm sinh, bệnh tăng huyết áp agammaglobulin máu và hội chứng Wiskott-Aldrich. Điều này cũng bao gồm suy giảm miễn dịch biến đổi chưa được phân loại và suy giảm miễn dịch kết hợp.
Chỉ định của đơn thuốc là bệnh u tủy, bệnh bạch cầu cấp dòng lympho mạn tính. Thuốc được kê đơn cho các trường hợp nhiễm trùng tái phát và chẩn đoán HIV ở trẻ em.
Thuốc đã được ứng dụng trong liệu pháp điều hòa miễn dịch. Đó là, nó được sử dụng cho ban xuất huyết giảm tiểu cầu vô căn (ITP), kèm theo tăng nguy cơ chảy máu. Ngoài ra, thuốc được sử dụng trước khi phẫu thuật để bình thường hóa nội dung của tiểu cầu. Một loại thuốc được kê đơn cho hội chứng Guillain-Barré. Dấu hiệu cho cuộc hẹn là bệnh Kawasaki ở trẻ em và người lớn.
Sử dụng "Octagam" (hướng dẫn sử dụng mô tả chi tiết cách dùng và liều lượng thuốc) để ghép tủy toàn thể.
Chống chỉ định truyền dịch
Cảnh báo rằng các chống chỉ định phải được lưu ý trước khi sử dụng thuốc "Octagam", hướng dẫn. Không sử dụng thuốc khi quá mẫn với các chất cấu thành của nó hoặc vớicác globulin miễn dịch tương đồng.
Hết sức thận trọng kê đơn thuốc cho bệnh nhân béo phì. Họ có khuynh hướng phát triển huyết khối. Bài thuốc chống chỉ định nếu có "chẩn đoán tăng huyết áp động mạch", đái tháo đường, bệnh lý của hệ thống tim mạch, không hoạt động kéo dài, tăng độ nhớt của máu.
Với việc tăng độ nhớt huyết tương, globulin miễn dịch, đi vào máu, gây nguy cơ nhồi máu cơ tim, huyết khối tắc mạch phổi, đột quỵ, huyết khối tĩnh mạch.
Thuốc này nên được sử dụng thận trọng cho bệnh nhân suy thận, giảm thể tích tuần hoàn và bệnh nhân đang điều trị bằng các thuốc gây độc cho thận. Nếu, với việc sử dụng immunoglobulin, giai đoạn cấp tính của suy thận được quan sát thấy, thì liệu pháp Octagam sẽ được dừng lại.
Ở những bệnh nhân bị suy thận cấp, cũng như những người bị biến chứng huyết khối tắc mạch, tiêm tĩnh mạch hoặc nhỏ giọt với thuốc được dùng rất chậm và với số lượng tối thiểu.
Tác dụng của thuốc đối với phụ nữ có thai và cho con bú chưa được nghiên cứu, do đó, trong những thời kỳ này, cần hết sức thận trọng khi sử dụng thuốc. Mặc dù vậy, thực tế cho thấy rằng khi sử dụng globulin miễn dịch, không có tác động tiêu cực nào trong thời kỳ mang thai. Thuốc không ảnh hưởng đến thai nhi và không ảnh hưởng đến trẻ đang bú qua sữa mẹ. Immunoglobulin, đi vào sữa mẹ, không gây ra cho trẻ sơ sinhkhông gây hại và các kháng thể chứa trong nó chỉ góp phần hình thành khả năng miễn dịch mạnh mẽ.
Liều lượng và cách dùng
Thuốc "Octagam" chỉ được tiêm vào tĩnh mạch. Trước khi bắt đầu quy trình, dung dịch phải được làm ấm đến nhiệt độ phòng. Chất lỏng phải hoàn toàn trong, không có cặn và đục.
Mỗi lần sử dụng thuốc đều được ghi lại trong bệnh sử. Số sê-ri của thuốc và tên của nó cũng được nhập ở đó. Điều này được thực hiện để cải thiện khả năng kiểm soát tình trạng của bệnh nhân. Thuốc còn lại sau khi tiêm truyền không được bảo quản và phải tiêu hủy.
Tốc độ tiêm ban đầu là 0,01-0,02 ml / kg thể trọng mỗi phút, cứ tiếp tục như vậy trong nửa giờ. Với khả năng dung nạp thuốc tốt, có thể tăng dần tốc độ lên 0,12 ml / kg trọng lượng cơ thể trong một phút.
Lượng thuốc và thời gian điều trị được xác định riêng cho từng bệnh nhân. Tất cả phụ thuộc vào phản ứng lâm sàng ở một bệnh nhân cụ thể, tình trạng của anh ta và chẩn đoán bệnh.
Liệu pháp điều hòa miễn dịch thay thế cho các trường hợp suy giảm miễn dịch nguyên phát liên quan đến việc tăng lượng immunoglobulin G lên 4,0-6,0 g / l, nó được đo trước mỗi lần truyền. Để đạt được chỉ số này, bạn sẽ phải mất từ 3 - 6 tháng điều trị. Liều ban đầu của chính quyền là 0,4-0,8 g / kg. Trong tương lai, thuốc được dùng cho bệnh nhân ba tuần một lần với liều 0,2 g / kg. Để đạt được chỉ số immunoglobulin là 6,0 g / l, cần cho bệnh nhân đi khám định kỳ hàng tháng.0,2-0,8 g / kg thuốc. Sau khi tình trạng bệnh nhân trở lại bình thường, tiếp tục dùng thuốc 2-4 tuần một lần, sau khi đo nồng độ immunoglobulin G trong máu. Điều này sẽ giúp bạn chọn liều lượng tối ưu.
Liệu pháp thay thế thuốc được thực hiện đối với bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính, xảy ra với hạ đường huyết nặng thứ phát, đa u tủy, cũng như chẩn đoán "HIV dương tính" ở trẻ em và các quá trình lây nhiễm tái phát. Liều lượng cùng lúc dao động trong khoảng 0,2-0,4 g / kg. Tần suất quản lý - 3-4 tuần một lần.
Trong điều trị các đợt cấp tính của ban xuất huyết giảm tiểu cầu vô căn (ITP), thuốc được sử dụng với liều 0,8-1,0 g / kg khi dùng vào ngày đầu tiên. Nếu cần thiết, sử dụng lại thuốc được thực hiện vào ngày thứ 2 đến ngày thứ 5, với lượng 0,4 g / kg. Nếu các trường hợp đợt cấp của bệnh lặp đi lặp lại, thì thuốc sẽ được sử dụng lại.
Điều trị hội chứng Guillain-Barré bao gồm 0,4 g / kg thuốc mỗi ngày trong 3-7 ngày. Trong trường hợp này, việc sử dụng thuốc cho trẻ em rất hạn chế.
BệnhKawasaki ở trẻ em và người lớn được điều trị với liều lượng 1,6-2,0 g / kg. Thuốc được dùng với liều lượng như nhau trong 2-5 ngày. Một công thức duy nhất của thuốc được phép với số lượng 2,0 g / kg. Trong quá trình điều trị đang diễn ra, bệnh nhân nên sử dụng axit acetylsalicylic đồng thời với việc sử dụng Octagam.
Immunoglobulin được sử dụng sau khi cấy ghép tủy xương dị sinh trong giai đoạn chuẩn bịliệu pháp. Sự ra đời của thuốc ngăn ngừa sự xuất hiện của các biến chứng nhiễm trùng và sự phát triển của hội chứng ghép vật chủ. Liều lượng ở đây cho từng bệnh nhân được lựa chọn riêng lẻ. Khuyến nghị dùng liều 0,5 g / kg mỗi tuần. Các thủ tục quản lý thuốc nên bắt đầu một tuần trước khi cấy ghép nội tạng sắp tới. Liệu pháp được tiếp tục trong ba tháng sau khi phẫu thuật. Nếu thiếu các globulin miễn dịch liên tục, thì thuốc được sử dụng với liều lượng 0,5 g / kg mỗi tháng cho đến khi nồng độ trong máu của họ trở lại bình thường.
Tác dụng phụ
Đối tượng nghiên cứu bắt buộc trước khi sử dụng thuốc "Octagam" hướng dẫn sử dụng. Sự phát triển của các tác dụng phụ khi sử dụng thuốc phụ thuộc vào liều lượng và tốc độ sử dụng.
Tiêm tĩnh mạch bằng thuốc này có thể gây giảm bạch cầu, tan máu và thiếu máu huyết tán có thể hồi phục. Trong quá trình điều trị, các phản ứng tiêu cực của hệ thống miễn dịch có thể xảy ra, được thể hiện bằng biểu hiện quá mẫn. Trong một số trường hợp hiếm hoi, xảy ra phản ứng phản vệ và phản vệ, sưng mặt, phù mạch.
Liệu phápHIV ở trẻ em và điều trị các bệnh khác thường gây đau đầu. Rất hiếm khi xảy ra vi phạm tuần hoàn máu não, hưng phấn quá mức, viêm màng não vô khuẩn. Thuốc có thể gây đau nửa đầu, dị cảm và chóng mặt.
Trong quá trình điều trị, có khả năng xảy ra nhồi máu cơ tim. Có thể bị tăng nhịp timvà nhịp tim nhanh. Đôi khi lo lắng về tình trạng tím tái, hạ huyết áp và huyết khối. Rất hiếm khi có suy tuần hoàn, huyết khối tĩnh mạch sâu, tăng huyết áp.
Thuốc có thể gây phản ứng phụ trên hệ hô hấp. Đây là tình trạng suy hô hấp, phù phổi, khó thở. Hậu quả tiêu cực thể hiện ở những cơn ho, co thắt phế quản, thuyên tắc phổi.
Điều trị có thể gây buồn nôn, phản xạ nôn, đau bụng, tiêu chảy. Trong một số trường hợp hiếm gặp, bệnh chàm, nổi mề đay và ngứa xảy ra. Một số bệnh nhân đã bị viêm da, rụng tóc và ngứa sau khi sử dụng thuốc.
Các phản ứng như đau lưng, đau cơ và đau khớp là khá hiếm. Ngay cả khi đang điều trị, có thể bị suy thận, tăng nồng độ creatinin, sốt, mệt mỏi quá mức và khó chịu tại chỗ tiêm. Các tác dụng phụ không thường xuyên bao gồm ớn lạnh, đau ngực, đỏ bừng, tình trạng khó chịu nói chung, chứng hyperhidrosis và tăng thân nhiệt. Trong một số tình huống hiếm hoi, bệnh nhân bị giảm huyết áp, sốc phản vệ.
Sự xuất hiện của các tác dụng phụ cũng có thể xảy ra ở những bệnh nhân dung nạp tốt với việc sử dụng thuốc trước đó. Octagam gây tăng men gan và nồng độ đường huyết trong các xét nghiệm máu trong phòng thí nghiệm.
Với liều lượng sai, các triệu chứng quá liều có thể xảy ra. Đây là quy luật giữ nước trong cơ thể, làm tăng độ nhớt của máu, được quan sát thấy ở những người bị bệnh thận,và ở bệnh nhân cao tuổi.
Trong tất cả các trường hợp trên, nên điều trị theo triệu chứng.
Hướng dẫn Đặc biệt
Thuốc có thể giảm tiếp xúc với vắc-xin vi-rút sống giảm độc lực trong sáu tuần đến ba tháng. Để ngăn điều này xảy ra, bạn nên đợi ba tháng sau khi sử dụng chế phẩm Oktagam. Thuốc làm giảm hiệu quả của vắc xin sởi trong một năm, vì vậy cần kiểm tra hiệu giá kháng thể sởi trước khi thực hiện tiêm chủng theo chỉ định.
Điều trị bằng thuốc này có thể gây ra một số tác dụng phụ, vì vậy bạn nên tuân thủ nghiêm ngặt các hướng dẫn về liều lượng và tỷ lệ sử dụng. Trong quá trình điều trị, cần phải theo dõi tình trạng sức khỏe của bệnh nhân mọi lúc.
Bệnh nhân được tiêm các globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch nên được cung cấp đủ nước trước khi làm thủ thuật, phải theo dõi bài niệu và creatinin máu. Nên loại bỏ hoàn toàn việc sử dụng thuốc lợi tiểu "vòng lặp".
Nếu có phản ứng tiêu cực, bạn cần giảm tốc độ sử dụng thuốc hoặc ngừng hoàn toàn việc sử dụng thuốc. Liệu pháp phụ thuộc hoàn toàn vào mức độ nghiêm trọng và bản chất của sự xuất hiện của các tác dụng phụ. Nếu có biểu hiện sốc thì cần dùng đến liệu pháp chống sốc, kết hợp với điều trị liên tục.
Rất thường xảy ra các phản ứng tiêu cực do tốc độ sử dụng thuốc quá nhanh, đặc biệt với tình trạng hạ và tăng huyết áp nặng và chủ yếu sử dụng immunoglobulin. Các tác dụng phụ có thể xảy ra khi bệnh nhân chuyển từ immunoglobulin đơn thuần.nhà sản xuất sang một loại thuốc khác, và nếu một thời gian dài đã trôi qua kể từ lần truyền cuối cùng.
Việc giám sát những bệnh nhân này (bao gồm cả những bệnh nhân có HIV dương tính) nên được thực hiện liên tục, trong suốt thời gian truyền lần đầu tiên, đặc biệt là trong giờ đầu tiên sau thủ thuật tiêm. Những bệnh nhân không gặp tác dụng phụ nên dưới sự giám sát của bác sĩ sau khi truyền Octagam trong 20 phút đầu tiên.
Trong khi điều trị, cần thực hiện các biện pháp phòng ngừa tiêu chuẩn để ngăn ngừa nhiễm trùng có thể xảy ra với các loại thuốc làm từ máu hoặc huyết tương của người. Chúng bao gồm việc lựa chọn những người hiến tặng phù hợp, kiểm soát các phần riêng lẻ và bể huyết tương cho các dấu hiệu nhiễm trùng cụ thể. Các biện pháp loại bỏ / vô hiệu hóa vi-rút nên được bao gồm trong quá trình này.
Bất chấp tất cả các biện pháp phòng ngừa trong việc điều trị bằng các loại thuốc như vậy, không thể loại trừ khả năng truyền mầm bệnh của một số bệnh nhiễm trùng, vi rút và vi sinh vật gây bệnh khác. Tất cả các biện pháp trên đều có tác dụng trong việc phát hiện các vi rút bao bọc của nhiễm HIV, viêm gan B và C. Ở mức độ ít nhất, chúng xác định được người mang vi rút parvovirus B19 và viêm gan A. Kinh nghiệm lâm sàng khi điều trị bằng các tác nhân có chứa immunoglobulin ở người cho thấy rằng parvovirus B19 và viêm gan A trong quá trình điều trị các loại thuốc này không được truyền đi. Tầm quan trọng lớn trong an toàn kháng vi-rút là sự hiện diện của các kháng thể thích hợp trong thuốc.
Trong quá trình điều trị, các kháng thể được truyền thụ động sangmáu của bệnh nhân có thể cho kết quả sai khi thực hiện các xét nghiệm huyết thanh học. Đường m altose có trong chế phẩm có thể làm sai lệch mức độ đường trong máu.
Nồng độ glucose trong máu tăng lên được quan sát thấy trong thời gian rút thuốc khỏi cơ thể hoặc mười lăm giờ sau khi hoàn thành. Trong trường hợp này, có khả năng liều insulin không chính xác, có thể gây hạ đường huyết. Do đó, trong điều trị "0ktagam" chỉ nên sử dụng các phương pháp cụ thể về glucose để xác định mức độ glucose trong máu. Bộ dụng cụ kiểm tra theo dõi lượng đường trong máu phải có thể đo thông số này ở những bệnh nhân đang sử dụng thuốc m altose.
Nếu chưa hết hạn sử dụng thì được phép bảo quản thuốc Oktagam (50 ml và 100 ml) ở nhiệt độ lên đến + 25 ° C trong ba tháng, không cần đặt lại trong tủ lạnh. Thuốc không được sử dụng trong thời gian quy định sẽ bị tiêu hủy.
Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và thực hiện các hoạt động đòi hỏi sự tập trung chú ý đặc biệt và phản ứng tâm thần nhanh chóng.
Thuốc Octagam: chất tương tự
Thuốc này có một số chất tương tự có thể thay thế nó nếu cần, đó là:
- "Biaven V. I.".
- Wigam Liquid.
- Venoglobulin.
- Gabriglobin.
- Gabriglobin-IgG.
- Wiggum-S.
- Gamunex.
- Gamma Globulin Người.
- "I. G. Vienna N. I. V.”
- "Imbioglobulin".
- "Immunoglobulin".
- "Imbiogam".
- "Immunovenin".
- Intratekt.
- "Sandoglobulin".
- "Endobulin".
- "Phlebogamma 5%".
- "Humaglobin".
Sản phẩm thay thế của Nga rẻ hơn nhiều so với các sản phẩm tương tự của nước ngoài. Trong mọi trường hợp, tất cả các loại thuốc này đều khá nghiêm trọng và chỉ có bác sĩ mới nên chọn loại thuốc thay thế, dựa trên tình trạng của bệnh nhân.
Thuốc Octagam: giá
Giá thành của loại thuốc này khá cao. Bạn có thể mua với giá 9, 5-12 nghìn rúp 50 ml thuốc "Octagam". Giá của 100 ml dao động khoảng 20-24 nghìn rúp.
Ý kiến của bệnh nhân và bác sĩ
Octagam đánh giá thuốc hầu hết là tích cực. Những phẩm chất của anh ấy đặc biệt được đánh giá cao bởi những người mà anh ấy đã giúp phục hồi sau các trạng thái suy giảm miễn dịch và hội chứng Guillain-Barré. Nó thường được sử dụng bởi bệnh nhân AIDS để duy trì sức khỏe của họ. Nó đã được chứng minh hiệu quả của nó trong bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính, bệnh nhược cơ. Phụ nữ sử dụng thuốc này để mang thai và sinh con.
Đa số bệnh nhân không hài lòng về giá thành của thuốc, họ lưu ý rằng rất khó lấy ở các hiệu thuốc. Đối với một số người, nó gây ra suy nhược, đau đầu và tình trạng khó chịu chung.
Các bác sĩ lưu ý rằng đây là loại thuốc tinh khiết nhất, nó được cơ thể hấp thụ tốt, và, không giống như các globulin miễn dịch trong nước, hiếm khi gây dị ứng.
