Y học dựa trên bằng chứng là một nhánh của khoa học đề xuất chỉ sử dụng những phương pháp chẩn đoán và điều trị đã được chứng minh là hiệu quả trong nghiên cứu khoa học. Ở Châu Âu và Hoa Kỳ, phương pháp tiếp cận dựa trên bằng chứng đối với y học đã được sử dụng trong 20-25 năm, giúp tăng hiệu quả và an toàn cho bệnh nhân. Ở Nga, việc chuyển đổi sang các nguyên tắc của y học dựa trên bằng chứng mới chỉ được quan sát thấy trong vài năm gần đây.
Thông tin chung
Các bác sĩ cho đến những năm 70 của thế kỷ trước khi kê đơn khám và lựa chọn phương pháp điều trị đều dựa vào kinh nghiệm của bản thân và ý kiến của đồng nghiệp. Điều này dẫn đến thực tế là các phương pháp điều trị kỳ lạ đã xuất hiện trong y học. Ví dụ, ho và đau nhức ở trẻ em được đề nghị điều trị bằng heroin và bệnh nhân được đưa đến nha sĩ để loại trừ bệnh tâm thần phân liệt.
Các bác sĩ và bệnh nhân nhận thấy rằng hiệu quả của phương pháp dựa trên kinh nghiệm cá nhân là thấp. Trong nửa sau của thế kỷ 20, cóy học dựa trên bằng chứng, mà trong y văn nước ngoài gọi là y học dựa trên bằng chứng (y học dựa trên bằng chứng). Nguyên tắc chính là chỉ sử dụng để điều trị trong danh sách các loại thuốc và phương pháp đã cho thấy hiệu quả cao và an toàn trong quá trình thử nghiệm lâm sàng. Ngày nay, đây là "tiêu chuẩn vàng" của y học.
Ở Nga, phương pháp tiếp cận khoa học để điều trị bệnh phổ biến ở một số cơ sở giáo dục và y tế. Một số lượng lớn các loại thuốc, thực phẩm chức năng và thủ thuật không có cơ sở bằng chứng về tính hiệu quả và an toàn của chúng.
Y học dựa trên bằng chứng
Thuốc dựa trên bằng chứng không phải là một phần độc lập của y học. Đây là một bộ quy tắc thực hiện nghiên cứu y học, được hình thành vào cuối thế kỷ 20. Nó được theo dõi trong các thử nghiệm trong phòng thí nghiệm, tiền lâm sàng và lâm sàng đối với bất kỳ loại thuốc và quy trình y tế nào.
Y học hiện đại sử dụng ba tiêu chuẩn quốc tế:
- Thực hành tốt phòng thí nghiệm quản lý việc xử lý các sản phẩm thuốc bên ngoài cơ thể con người, chẳng hạn như nghiên cứu trên động vật thí nghiệm, v.v.
- Thực hành lâm sàng tốt chỉ ra cách thức tiến hành các thử nghiệm thuốc lâm sàng.
- Thực hành tốt y tế. Quy định việc sử dụng thuốc và dược phẩmthủ tục trên bệnh nhân.
Ba tiêu chuẩn mô tả các nguyên tắc của phương pháp tiếp cận dựa trên bằng chứng đối với y học mà không tính đến các vấn đề đạo đức và tổ chức. Nhờ việc sử dụng chúng, hiệu quả và độ an toàn của việc điều trị có thể được so sánh theo toán học, so sánh hai cách tiếp cận đã biết hoặc sử dụng giả dược làm đối chứng.
Hiệu ứng giả dược là một hiện tượng tâm lý trong đó một loại thuốc giả dẫn đến một hiệu ứng lâm sàng, chẳng hạn như sự biến mất của cơn đau ở một người. Trung bình, giả dược hoạt động ở 25% người khỏe mạnh về tinh thần. Ở một số người bị rối loạn lo âu, nó lên tới 60% hoặc hơn. Điều này dẫn đến việc sau khi kê đơn điều trị cho bệnh nhân, bác sĩ cũng không thể chắc chắn rằng việc khỏi bệnh có liên quan đến loại thuốc đã sử dụng hay không. Để loại trừ hiệu ứng giả dược, các thử nghiệm lâm sàng đối với bất kỳ loại thuốc nào cũng được tiến hành về mặt y học dựa trên bằng chứng.
Hiệu quả điều trị
Mức độ bằng chứng cho một phương pháp điều trị cụ thể có thể khác nhau. Cách dễ nhất để hiểu điều này là thay đổi cách tiếp cận y tế để điều trị bệnh cúm. Ý kiến của các chuyên gia được phân chia: có người tin rằng nhiễm virus nên được điều trị, và có người cho rằng nó sẽ tự khỏi. Ở Nga và nước ngoài, có rất ít loại thuốc điều trị cúm có cơ sở chứng minh. Các bác sĩ dựa trên bằng chứng không kê đơn thuốc cho tất cả bệnh nhân nghi ngờ mắc cúm, mà dựa trên sự lựa chọn điều trị của họ dựa trên bệnh cảnh lâm sàng và các xét nghiệm cận lâm sàng: ngoáy mũi và xét nghiệm cúm nhanh. Cũng được tính đến là mức độđánh giá mức độ nghiêm trọng của bệnh, chống chỉ định và các rủi ro có thể xảy ra. Nói đến bằng chứng, các chuyên gia phân biệt hai khái niệm: lớp khuyến nghị và mức độ bằng chứng. Chỉ có ba cấp độ: A, B và C. Bằng chứng cấp độ A có tầm quan trọng lớn nhất đối với việc lựa chọn phương pháp điều trị. Dữ liệu này thu được từ các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên đơn lẻ hoặc nhiều thử nghiệm lớn. Chúng là "tiêu chuẩn vàng" của phương pháp tiếp cận khoa học đối với y học.
Một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên dựa trên việc chia bệnh nhân thành 3 nhóm: nhóm chứng (thử nghiệm giả dược), nhóm thử nghiệm (thử nghiệm một loại thuốc mới) và nhóm so sánh (sử dụng phương pháp trị liệu tiêu chuẩn). Từ "ngẫu nhiên" có nghĩa là các bệnh nhân được chỉ định ngẫu nhiên cho họ, chứ không phải cho các nhà điều tra. Ngoài ra, trong một nghiên cứu ngẫu nhiên, một phương pháp làm mù được sử dụng - một người không biết mình đang nhận một hình nộm hay thuốc. Do đó, các bác sĩ chuyên khoa có thể kiểm tra sự hiện diện của hiệu ứng giả dược, cũng như so sánh hiệu quả của loại thuốc đang được phát triển với nó. Mức độ cao nhất của bằng chứng là trong các nghiên cứu mù đôi mà cả bác sĩ và người bệnh đều không biết về loại liệu pháp được đưa ra. Một nhà nghiên cứu khác đang phân tích kết quả.
Mức chứng cứ B tương ứng với các nghiên cứu không phân chia ngẫu nhiên bệnh nhân vào các nhóm, hoặc số lượng của họ ít. Nếu bằng chứng dựa trên các nghiên cứu đơn lẻ hoặc kinh nghiệm của bác sĩ, thì đó là cấp C.
Lớp giới thiệu xác định cách các chuyên giatrong một khu vực cụ thể, hãy tham khảo phương pháp điều trị này. Nếu thuốc đã được chứng minh hiệu quả của nó trong các thử nghiệm ngẫu nhiên và các chuyên gia đồng ý với việc sử dụng nó, thì nó có loại đầu tiên. Trong trường hợp này, loại bằng chứng là I. Nếu ý kiến của các chuyên gia không rõ ràng, thì việc sử dụng thuốc có nhóm II. Đồng thời, có sự phân loại bằng chứng:
- IIa - hầu hết các nghiên cứu và bác sĩ đều xác nhận hiệu quả của phương thuốc.
- IIb - bằng chứng và ý kiến tích cực là rời rạc. Trong trường hợp này, rủi ro của việc sử dụng thuốc lớn hơn lợi ích có thể có của việc kê đơn.
Xác định loại khuyến nghị và mức độ bằng chứng của các tổ chức chuyên ngành - Tổ chức Y tế Thế giới, Hiệp hội Tim mạch Quốc tế, v.v. Họ ban hành hướng dẫn cho các bác sĩ chứa thông tin về phương pháp điều trị.
Thuốc có bằng chứng ở Nga
Phương pháp tiếp cận chăm sóc sức khỏe khác nhau ở từng quốc gia, ví dụ như ở Nga và các nước SNG, nền tảng của y học dựa trên bằng chứng chỉ được sử dụng bởi các tổ chức y tế và bác sĩ cá nhân. Các bác sĩ tuân theo các nguyên tắc của y học dựa trên bằng chứng tích cực tham gia vào công tác giáo dục giữa các đồng nghiệp. Tuy nhiên, như thực tế cho thấy, một tỷ lệ nhỏ các bác sĩ chuyên khoa sử dụng các nguyên tắc khoa học trong việc kê đơn điều trị. Điều này đặc biệt rõ ràng ở các thành phố và thị trấn xa xôi, nơi khó tiếp cận với các tài liệu giáo dục hiện đại cho nhân viên y tế.
Cách tiếp cận này dẫn đến thực tế là hệ thốngchứng nhận thuốc có những khiếm khuyết nhất định. Ví dụ, bất kỳ loại thuốc nước ngoài nào, trước khi vào thị trường Nga đều phải được các tổ chức của Nga chứng nhận. Mức độ xác minh khoa học của họ thấp hơn so với các trung tâm chứng nhận nước ngoài, nhưng là bắt buộc.
Đồng thời, ở Nga có một số lượng lớn các loại thuốc không có bằng chứng cao. Đây là những loại thuốc đã vượt qua các thử nghiệm lâm sàng riêng biệt mà không cần ngẫu nhiên và thử nghiệm giả dược. Việc thiếu phương pháp tiếp cận nghiêm ngặt đối với cơ sở bằng chứng dẫn đến sự gia tăng số lượng các loại thuốc như vậy trong y học sản xuất trong nước.
Bệnh nhân đánh giá như thế nào về phương pháp điều trị được chỉ định?
Luật "Về các nguyên tắc cơ bản của việc bảo vệ sức khỏe của công dân ở Liên bang Nga" chỉ ra rằng bản thân người bệnh sẽ đưa ra quyết định cuối cùng về việc điều trị của mình. Bác sĩ phải chứng minh và thuyết phục bệnh nhân về tính đúng đắn của đơn thuốc hoặc lựa chọn các chất tương tự của phương pháp điều trị.
Cách chính để hiểu tính đúng đắn của phương pháp điều trị đã chọn là tham khảo ý kiến của bác sĩ chuyên khoa khác và có ý kiến thứ hai. Các bác sĩ sử dụng các phương pháp tiếp cận và thuốc của y học dựa trên bằng chứng sẽ giúp loại trừ các chẩn đoán không tồn tại, ví dụ, rối loạn vi khuẩn đường ruột, loạn trương lực cơ mạch máu và những chẩn đoán khác khá phổ biến trong thực hành hiện đại. Điều quan trọng cần lưu ý là bạn không nên từ chối các dịch vụ của bác sĩ sử dụng các phương pháp điều trị dựa trên kinh nghiệm cá nhân. Cần phải cùng hắn thảo luận phương pháp trị liệu sắp tới, thảo luận phương pháp y học chứng cứ.
Bạn có thể kiểm tra điều trị theo quy định bằng cách sử dụngcác hướng dẫn lâm sàng do các hiệp hội chuyên môn ở Nga ban hành, cũng như sử dụng các nguồn có thẩm quyền, ví dụ, trang web của Tổ chức Y tế Thế giới. Nếu loại thuốc bác sĩ đề nghị không có trong họ, thì bạn nên tham khảo ý kiến của bác sĩ chuyên khoa khác.
Chẩn đoán chính xác
Việc kê đơn điều trị và sử dụng thuốc hợp lý chỉ có thể thực hiện được khi chẩn đoán chính xác. Chẩn đoán bệnh được thực hiện theo một số thuật toán nhất định, giúp loại trừ các bệnh lý có chẩn đoán tương tự.
Có một số vấn đề ở nước ta cản trở cách tiếp cận hợp lý để điều trị bệnh.
Vấn đề đầu tiên là thời gian khám bệnh. Tiêu chuẩn chăm sóc y tế chỉ ra rằng việc tiếp nhận một bệnh nhân không được quá 12 phút. Trong thời gian này, chuyên gia không có thời gian để thu thập tất cả các phàn nàn của người đó và tiến hành kiểm tra chi tiết.
Vấn đề thứ hai là thứ tự đặt các xét nghiệm chẩn đoán sai. Ví dụ, những người bị đau đầu thường được chụp cộng hưởng từ (MRI) ngay lập tức. Phương pháp này chỉ cho phép phát hiện một phạm vi hẹp của bệnh và không nên sử dụng đầu tiên trong việc thăm khám cho bệnh nhân. Có những trường hợp ngoại lệ, chẳng hạn như đau đầu kết hợp với mất chức năng thần kinh. Trong trường hợp này, các triệu chứng tương ứng với tổn thương khối u được phát hiện bằng MRI. Cuộc hẹn của nó giúp tăng tốc độ chẩn đoán chính xác.
Vấn đề thứ ba là việc sử dụng các phương phápchẩn đoán mà không có bằng chứng về hiệu quả của chúng. Một ví dụ cổ điển là iridology, khi một bệnh được phát hiện dựa trên những thay đổi trong mống mắt của mắt.
Lựa chọn phương pháp điều trị là một công việc đòi hỏi sự hợp tác giữa bác sĩ và bệnh nhân. Việc sử dụng các phương pháp tiếp cận y học dựa trên bằng chứng đảm bảo hiệu quả điều trị cao và an toàn. Bệnh nhân đang tìm kiếm sự chăm sóc y tế nên được tư vấn để có ý kiến thứ hai từ một số bác sĩ chuyên khoa. Các đánh giá về y học dựa trên bằng chứng tại các cơ sở y tế hàng đầu là tích cực.
